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控股子网址臣功製藥製劑生產線全麵通過國家新版GMP認證

所屬分類:股權投資業務動態
來源:
發布時間: 2014/10/15 15:28
    日前,控股子网址臣功製藥抗腫瘤水針、粉針車間正式通過國家食藥監總局檢查組的新版GMP認證現場檢查。截至目前,臣功製藥7個車間的10條製劑生產線已全麵通過新版GMP認證(其中固體製劑比國家規定的認證期限整整提前了4年),成為全國為數不多的全麵通過新版GMP認證的製藥企業。
 
    GMP(藥品生產質量管理規範)是藥品生產和質量管理的基本準則,曆經1992年、1998年、2010年三次修訂。於2011年3月正式實施的2010年修訂版,被稱為新版GMP。新版GMP硬件部分參照歐盟相關標準,軟件部分參照美國FDA相關標準,對藥品的質量標準和要求近乎苛刻,堪稱“史上最嚴格GMP”。
 
    臣功製藥製劑生產線此次全麵通過新版GMP認證,標誌著該网址的質量管理水平有了新的提升,產品的市場競爭力得到了進一步增強。今後,臣功製藥將汲取國際先進技術和理念,不斷完善質量體係,加速企業轉型升級,在質量管理上與國際高水平接軌。